01
Apr

22:20 Uhr - zu Medigene

Nachfolgend noch einige interessante Folien und Kommentare dazu. BDSK habe ich ziemlich ausführlich, schliesslich gelang der Proof of Concept und Endo-Tag-1 ist für Medigene aktuell nach meiner Meinung enorm, um nicht zu sagen entscheidend, wichtig als Valuetreiber !
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Da Taxol allein bei BDSK nicht wirkt, ist damit das Wirkprinzip des Endo-Tag-1, der kationischen Liposomen, in der Klinik bestätigt, also ein erfolgreicher Proof of Concept am Menschen. Den Tumoren wird die Blutversorgung abgeschnitten. Damit sind alle hoch vaskularisierten Tumoren von Gehirn- bis Prostatatumoren zur Behandlung interessant !!

Hervorzuheben sind die Patienten (sollen so 50-75 sein), die länger als 7 Wochen behandelt wurden. Medigene spricht ständig von einem substantiell besseren OS. Neben dem 6-Monats- müsste inzwischen auch das 9-Monatsüberleben feststehen. Einige werden immer noch behandelt, hiess es auf der letzten Konferenz. Eventuell gibt es dazu weitere Details beim ASCO-Meeting, wäre sicher sinnvoll. Das offizielle detaillierte Endergebnis mit 12 Monats-OS soll es ja leider erst im 4Q08 geben.

Eine Phase III sollte dann aber relativ schnell gehen, weil die Studie starken Zulauf haben dürfte.

Medigene muss ja auch noch, wenn ich das richtig sehe, IND und Orphan Drug Status Antrag für USA stellen !

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Das Ende der Patienten Rekrutierung wird hier für Ende 2008 erwartet. Diese spezielle Art von Brustkrebs ist sehr aggressiv. Die Überlebenszeit liegt ähnlich wie bei BDSK. Standardchemotherapien schlagen ebenso kaum an. Die ersten Ergebnisse von Munich Biochem waren damals auch hier schon sehr vielversprechend, allerdings weiss ich nicht, ob es sich damals auch schon nur um diese speziellen Patienten handelte.
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Wie gesagt, sollte man sich bzgl. der gesehenen Wirkung hier noch nicht allzuviel erwarten, nur 14 Tage und wenig Patienten. Die folgende Phase IIb ist dann der eigentliche Proof of Concept.

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Hier sieht man schön den systemischen !! Wirkeffekt. Sowohl Primärtumor als auch Metastasen sind verschwunden. Klar dürfte die HSV-Technologie die langwierigste sein u.a. wegen der Sicherheit, aber es scheint sehr interessant und die Endergebnisse sollten schon Aufsehen erregen und auch den Kurs beflügeln.

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So hat sich Medigene zuletzt dargestellt ! Nach unten sicher, nach oben rege Phantasie.

Verhandlungen für Partnerschaften, vor allem Phase III von BDSK, aber auch die anderen, sollen laufen.

Auch wegen der Übernahme von Brdaley wird gerade verhandelt, Nycomed soll Interesse haben.

Der Vertrieb soll in gut 2 Jahren profitabel arbeiten, nach wie vor ist auch die Einlizensierung weiterer Produkte für den eigenen Vertrieb geplant.

Der Grund für den eigenen Vertrieb liegt angeblich in der Marge, Big Pharma will eben viele Prozente, bis zu 70%, und Medigene denkt eben, dass sie das selbst lukrativer machen können. Man wird sehen. Es ist natürlich auch nicht ganz so einfach, einen wirklich “schlagkräftigen” Vertrieb aufzubauen.

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