Regeneron: FDA-Zulassung für nächsten möglichen Blockbuster im August erwartet

Regeneron Pharmaceuticals ist ein US-amerikanisches Biotechnologie-Unternehmen, das 1988 von seinem heutigen Chef Leonard Schleifer gegründet wurde. Der Konzern konzentriert sich bei seinen Tätigkeiten auf Erforschung humaner Antikörper. Neben einer großen Pipeline an Medikamentenkandidaten zur Therapie von Krebserkrankungen, rheumatoider Arthritis, Hypercholesterinämie verfügt Regeneron auch schon über zwei erfolgreich zugelassene und am Markt etablierte Produkte. EYLEA®, eine Injektion zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (AMD) hat sich als Blockbuster für den Konzern entpuppt. ARCALYST® ist ein Medikament zur Senkung der Harnsäure bei Gichtpatienten. Die Aktie der Gesellschaft ist an der NASDAQ unter dem Kürzel REGN gelistet. Die Marktkapitalisierung der Gesellschaft beträgt derzeit rund 57,7 Mrd. USD bzw. rund 53,2 Mrd. Euro.

Aktionäre müssen sich noch bis zum 4. August für die Bekanntgabe der nächsten Quartalszahlen gedulden. Bis dahin hier noch einmal ein Blick auf die Zahlen für das 1. Quartal 2015, das für sehr zufriedene Gesichter sorgte. Regeneron hat, anders als viele andere Unternehmen der Biotech-Branche, schon zugelassene Präparate am Markt. Mit EYLEA, einem Medikament zur Therapie der altersbedingten Makuladegeneration, verfügt Regeneron über einen richtigen Blockbuster im Portfolio. Allein im 1. Quartal erzielte der Konzern 541 Mio. USD an Erlösen mit diesem Medikament. Insgesamt konnte Regeneron den Konzernumsatz im 1. Quartal um 51 % von 626 auf 870 Mio. USD steigern. Das Non-GAAP-Nettoergebnis erhöhte sich um 28 % von 263 auf 336 Mio. USD. Das GAAP-Nettoergebnis zog um 12 % von 68 auf 76 Mio. USD an.

Das Augenmittel Eylea gelte inzwischen "als eine der erfolgreichsten Produktlancierungen im gesamten Biotech-Sektor", so DER AKTIONÄR. Nicht ohne Grund sei Regeneron nach Celgene als das wohl wachstumsstärkste Unternehmen der Branche. Seit der Zulassung von Eylea habe Regeneron den Umsatz mit diesem Medikament von 0,85 Mrd. USD in 2012 auf 2,75 Mrd. USD in 2014 steigern können. Bis zum Jahr 2020 dürfe mindestens von einer weiteren Umsatzverdopplung auf dann 5,83 Mrd. USD ausgegangen werden. Zudem habe Regeneron in der Branche eine exzellente Reputation für bahnbrechende eigene Forschungsarbeit. Neben Eylea habe der Konzern zwei weitere Mittel bis zur Marktzulassung durch die verschiedenen Studienphasen geführt. Während der Vertrieb von Arcalyst, einem Medikament zur Senkung der Harnsäure bei Gichtpatienten, über das Unternehmen selbst läuft, wird Zaltrap (Indikation: metastasierter Darmkrebs) vom Entwicklungspartner Sanofi vermarktet. Mit Spannung erwarte man nun das FDA-Urteil zum nächsten möglichen Blockbuster-Medikament aus den Laboren von Regeneron. Im August entscheide die US-Gesundheitsbehörde über die Zulassung von Praluent. Im Falle einer Zulassung sei damit zu rechnen, dass das Medikament im Markt der Cholesterin-Senkungsmittel eine signifikante Rolle spielen werde. Angesichts von 15 Mio. Patienten, die allein in den USA von diesem Medikament profitieren könnten, habe Praluent ein Milliarden-Dollar-Potenzial. Und auch nach dem Cholesterin-Senker dürfte die Pipeline von Regeneron nicht versiegen. Mit Sarilumab habe der Konzern ein Mittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und mit Dupilumab ein Präparat zur Therapie beim atopischen Ekzem in finalen Phase-III-Studien. Außerdem seien vier weitere Medikamentenkandidaten in Phase II der klinischen Erforschung. DER AKTIONÄR sieht den US-Biotech-Star angesichts der Wachstumsaussichten mit Blockbuster-Medikamenten vor weiteren Gewinnsteigerungen. Die Börsenexperten raten mit einem Kursziel von 750,00 Euro daher zum Kauf (rund 47 % Potenzial).

Charttechnische Einschätzung: Ende 2010 begann die Regeneron-Aktie nach Jahrzehnten in einer Seitwärtsphase zwischen 3 und 20 USD mit einem wahnsinnigen Höhenflug, der deutlich macht, warum Biotech-Investments so reizvoll sind. Landet ein Biotech-Unternehmen ein Blockbustererflog, kennt eine solche Aktie meist kein Halten mehr. Genau so etwas passierte mit Regeneron. Ein Rekordhoch wird in schöner Regelmäßigkeit von einem neuen abgelöst. Die letzte Handelswoche beendete der Titel auf dem aktuell gültigen Allzeithoch bei 552 USD. Jeder Rücksetzer oder jede Konsolidierung hat sich im Nachhinein als Kaufchance entpuppt. Solange es zu keinen Forschungsrückschlägen kommen sollte, dürfte das auch so bleiben.

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