Achiko AG erhält CE-Kennzeichnung für AptameX^TM Covid-19 Schnelltest

- Die Achiko AG hat seinen AptameX Covid-Schnelltest registriert und das CE-Kennzeichen erhalten, wodurch das Produkt in 27 EU-Ländern verkauft werden kann.

- Durch den Einsatz von DNA-Aptameren hat AptameX einzigartige Leistungsvorteile gegenüber anderen Schnelltests.

- Das Unternehmen geht davon aus, dass AptameX im 3. Quartal 2022 auf breiter Front erhältlich sein wird.

Zürich, 17. Mai 2022: Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR - Achiko AG (SIX: ACHI; OTCQB: ACHKF; ISIN CH0522213468) ("Achiko", das "Unternehmen") freut sich, bekannt zu geben, dass sein AptameX?, Covid Schnelltest nun erfolgreich im Rahmen der Medizinprodukteforschung (MDR) und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) registriert ist und eine CE-Kennzeichnung erhalten hat. Die Kennzeichnung gewährt dem COVID-19 AptameX-Test und seinem System Zugang zu 27 Ländern in der Europäischen Union und bildet die Grundlage für die Beantragung weiterer behördlicher Zulassungen auf der ganzen Welt.

«Dies ist die erste grosse Anwendung von DNA-Aptameren in einem Verbrauchertestprodukt und ein fantastischer Meilenstein für Achiko», sagte Steven Goh, CEO der Achiko AG.

Im Gegensatz zu anderen Schnelltestformaten ist AptameX ein erschwinglicher Schnelltest auf Speichelbasis, der ein DNA-Aptamer anstelle eines Antikörpers zum Nachweis von Covid-19 verwendet und mit einem UV-Spektrophotometer abgelesen wird. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass DNA-Aptamere strukturelle Vorteile gegenüber anderen enzymbasierten Ansätzen in Bezug auf Sensitivität, Spezifität, Qualität der Produktion, Kosten, Testformate und andere Bereiche bieten.

Achiko hat bereits bekannt gegeben, dass es in einer klinischen Umgebung im Vergleich zu einem PCR-Test erfolgreich Ergebnisse mit einer Sensitivität von über 97 % und einer Spezifität von 97 % bei einem durchschnittlichen CT-Score von 28 erzielt worden sind, was ein wesentlich besseres Resultat als das vieler anderer Schnelltests ist (z. B. «Verwendung von Antigen-Schnelltests während der Omicron-Welle» (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34002864/) und «Vergleichende Bewertung von Panbio- und SD-Biosensor-Antigen-Schnelltests für die COVID-19-Diagnose» (https://covid19-sciencetable.ca/sciencebrief/use-of-rapid-antigen-tests-during-the-omicron-wave/.))

«Dies ist wichtig. Wir gehen weltweit dazu über, Covid-19 als endemisch zu behandeln und Schlüsselsektoren wie die Altenpflege, das Gesundheitswesen, die Fertigungsindustrie und viele andere Industrien und Dienstleistungssektoren müssen einen Weg finden, mit den Herausforderungen von Covid umzugehen», sagte Steven Goh. «PCR-Tests sind zwar genau, aber in einem endemischen Umfeld oft nicht praktikabel, und jüngere Untersuchungen zeigen, dass viele Schnelltests einfach nicht empfindlich genug sind, um die neueren Varianten zu erkennen.»

Mit der Produktion von AptameX in Indonesien deckt Achiko eine erhebliche lokale Nachfrage ab. Ergänzend dazu, und um die internationale Nachfrage zu befriedigen, hat das Unternehmen eine Vertragsfertigung mit wichtigen Anbietern in Taiwan vereinbart. Das Unternehmen erwartet, dass es noch in diesem Monat auf Kundenanfragen aus ganz Europa mit dem Versand von Mustern reagieren kann und dass das Produkt im dritten Quartal 2022 allgemein verfügbar sein wird.

ÜBER ACHIKO AG

Achiko AG (SIX: ACHI.SW; OTCQB: ACHKF; www.achiko.com) entwickelt bahnbrechende diagnostische Lösungen, die den Mensch in den Mittelpunkt stellen. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ein schneller, zuverlässiger Covid-19-Test mit einer Begleit-App, die einen benutzerfreundlichen digitalen Gesundheitspass bietet. Der Test und die dazugehörige App wurden Mitte 2021 in Indonesien eingeführt, im Mai 2022 erhielt AptameX^TM die CE-Kennzeichnung der Europäischen Union.

Achiko kreiert und entwickelt Diagnostika auf Aptamer-Basis durch seine Biotechnologie-Abteilung AptameX^TM und begleitende Gesundheits-Apps durch seine Abteilung für digitale mobile Gesundheitstechnologie, Teman Sehat^TM. Die AptameX-DNA-Aptamer-Tests lassen sich chemisch schnell herstellen, sind kostengünstig und haben ein großes Potenzial für die Diagnostik verschiedener Krankheiten. Durch den Einsatz von AptameX^TM und Teman Sehat^TM will Achiko schnelle, genaue und erschwingliche diagnostische Tests für eine Reihe von pathogenen Krankheiten und therapeutischen Indikationen im sich schnell entwickelnden Bereich der Gesundheitsdiagnostik anbieten.

Der Hauptsitz von Achiko befindet sich in Zürich; das Unternehmen verfügt über Büros in Hong Kong, Jakarta, Seoul und Singapur.

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