Epigenomics veröffentlicht Leistungsdaten zum ?Next-Gen?-Test

 

Berlin, 14. Dezember 2022 ? Epigenomics Inc, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY; das "Unternehmen") gibt bekannt, dass es heute bestimmte Patent- und Technologierechte für Biomarker lizenziert hat, die mit der Erkennung von Darmkrebs in Verbindung stehen, und dass der ?Next-Gen?-Test für die Erkennung von Darmkrebs (CRC), der diese lizenzierten Patent- und Technologierechte integriert, in präklinischer Testung eine Sensitivität von 84 % bei einer Spezifität von 90 % sowie eine Erkennungsrate für fortgeschrittene Adenome von 20 % erreicht hat. Die Ergebnisse basieren auf insgesamt 241 Probanden im Alter von 45 bis 85, darunter 70 CRC-positive Proben, die für alle vier Stadien der Krankheit repräsentativ sind (Stadien 1-4) und sich gleichmäßig auf frühe (Stadien 1&2) und späte (Stadien 3&4) Stadien verteilen.

Wenn das Unternehmen in der Lage ist, ähnliche Ergebnisse in seiner prospektiven klinischen CRC-DRAW-Studie zu erzielen, wird es die Kriterien der Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) im Hinblick auf die Sensitivität von 74 % und die Spezifität von 90 % übertreffen, die für die Medicare-Erstattung nach der FDA-Zulassung erforderlich sind.

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