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31.Mai 2023 09:01 Uhr

Mainz BioMed N.V. , ISIN: NL0015000LC2

EQS-News: Mainz Biomed erweitert den Vertrieb nach Polen





Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V.


/ Schlagwort(e): Sonstiges






Mainz Biomed erweitert den Vertrieb nach Polen








31.05.2023 / 09:01 CET/CEST




Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.




 Mainz Biomed erweitert den Vertrieb nach Polen



Der gesamte adressierbare Markt in Polen wird auf 21 Millionen Patienten geschätzt



BERKELEY, US ? MAINZ, Deutschland ? 31. Mai 2023 ?Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) (?Mainz Biomed? oder ?das Unternehmen?), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute die kommerzielle Partnerschaft mit TESTDNA Sp. z o.o. Sp. k., Katowice, Polen, einem führenden unabhängigen Labor in Polen, für ColoAlert®, bekanntgegeben. ColoAlert ist ein hochwirksamer und einfach zuhause anzuwendender Test zur Früherkennung von Darmkrebs. Das Hauptprodukt von Mainz Biomed wird derzeit im Rahmen eines differenzierten Geschäftsmodells in Europa und ausgewählten internationalen Märkten über Partnerschaften mit externen Laborketten vertrieben, die die Testkits auswerten ? im Gegensatz zur herkömmlichen Methode, bei der die Tests über ein zentrales Einzellabor abgewickelt werden.



?Den polnischen Markt zu erschließen, ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen, und wir freuen uns darüber mit TESTDNA zu kooperieren, um die kommerzielle Verfügbarkeit von ColoAlert auf dieses Vertriebsgebiet auszuweiten,? kommentierte Darin Leigh, Chief Commercial Officer von Mainz Biomed. ?TESTDNA ist eine hervorragende Ergänzung zu unserem wachsenden Netzwerk an internationalen Laborpartnern, die allesamt engagiert daran arbeiten, modernste Diagnoseverfahren zur Verfügung zu stellen, um die Überlebenschancen von Patienten zu verbessern und Krankheiten in fatalen Indikationen, wie Darmkrebs, der zweithäufigsten krebsbedingten Todesursache in Europa, vorzubeugen.?



Nach Angaben von Digestive Cancers Europe besteht in Polen ein besonders hoher Bedarf an zuverlässigen nicht-invasiven Screening-Methoden, da dort nur etwa jeder fünfte Patient bereit ist, eine Darmspiegelung zur Früherkennung durchführen zu lassen. Die Inzidenz von 19.000 neuen Diagnosen pro Jahr und etwa 12.000 darmkrebsbedingten Todesfällen bekräftigen den Bedarf an zuverlässigen Darmkrebsfrüherkennungstests für zuhause. Der addressierbare Markt in Polen wird auf 21 Millionen Patienten geschätzt.



Mainz Biomed bietet TESTDNA ColoAlert im Rahmen von Partnershaftsverträgen zu den Standardbedingungen des Unternehmens an. In den kommenden Wochen wird Mainz Biomed mit TESTDNA daran arbeiten, die notwendigen technischen Transferleitungen sowie Co-Marketing-Aktivitäten abzuschließen, um einen erfolgreichen Marktstart in Polen zu gewährleisten.



Über ColoAlert®

ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Gies et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie ?ReconAAsense" untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.



Über Darmkrebs

Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.



Über Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com oder folgen uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.



Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com


In Europa:

MC Services AG

Anne Hennecke/Caroline Bergmann

+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu



In den USA:

Spectrum Science

Melissa Laverty/Valerie Enes

+1 540 272 6465
mainz@spectrumscience.com



Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an info@mainzbiomed.com



Zukunftsgerichtete Aussagen



Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind ?zukunftsgerichtete Aussagen? im Sinne der ?Safe Harbor?-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie ?antizipieren?, ?glauben?, ?erwarten?, ?schätzen?, ?planen?, ?vorhersagen? und ?projizieren? und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der ?SEC?) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 5. Mai 2022. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.






















Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG.
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Mainz BioMed N.V.

Robert-Koch-Strasse 50

55129 Mainz

Deutschland
Internet: mainzbiomed.com
EQS News ID: 1645161





 
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