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11.Januar 2017 08:33 Uhr

Epigenomics AG , ISIN: DE000A11QW50

DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Wissenschaftl. Publikation
Epigenomics AG: Medizinjournal 'Cancer Treatment and Research
Communications' veröffentlicht Studienergebnisse mit Bluttest Epi
proColon(R)

11.01.2017 / 08:33
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Pressemitteilung

Epigenomics AG: Medizinjournal "Cancer Treatment and Research
Communications" veröffentlicht Studienergebnisse mit Bluttest Epi
proColon(R)

Ergebnisse der ADMIT-Studie belegen höhere Akzeptanz des Bluttests Epi
proColon im Vergleich zu einem Stuhltest in der Darmkrebsvorsorge

Berlin und Germantown, MD (USA), 11. Januar 2017 - Epigenomics AG
(Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute bekannt, dass die
Ergebnisse der ADMIT-Studie im Journal Cancer Treatment and Research
Communications veröffentlicht wurden. Die Studienergebnisse verdeutlichen
das Potenzial, die Teilnahmerate bei der Darmkrebsvorsorge unter Anwendung
eines Bluttests zu erhöhen.

Die Studie zeigte für den Epi proColon(R) Test eine Teilnehmerrate am
Darmkrebs-Screening von 99,5%, während FIT ("fecal immunochemical testing")
eine Teilnehmerrate von 88,1% aufwies. Diese Zahlen vergleichen sich mit
einer Basisteilnehmerrate von etwa 20 % in der Darmkrebsfrüherkennung mit
Standardtests wie sie in der passiven Kontrollgruppe gemessen wurde, in der
Patienten, die in der Vergangenheit nicht an Vorsorgeuntersuchungen
teilgenommen hatten, ein Darmkrebstest (FIT oder Koloskopie) im Rahmen
ihrer Standardvorsorge angeboten wurde.

Nicholas Potter, PhD., Executive Vice-President of Clinical Affairs,
Molecular Pathology Laboratory Network und Co-Autor der ADMIT-Studie,
erläuterte: "Trotz möglicher Prävention vernachlässigt rund ein Drittel
aller Amerikaner - etwa 23 Millionen Menschen - die Darmkrebsvorsorge. Die
Ergebnisse der ADMIT-Studie belegen, dass in unterversorgten
Patientengruppen ein Bluttest einen neuen Ansatzpunkt für Ärzte und
Patienten bieten kann, die Teilnahmerate in der Darmkrebsvorsorge zu
erhöhen."

Raymond Nungesser, M.D., Allgemeinmediziner, Geisinger Health System und
Co-Autor der ADMIT-Studie ergänzte: "Die Teilnahmerate bei der
Darmkrebsvorsorge hat sich in den vergangenen 10 Jahren aufgrund einiger
Barrieren wie die Vorbereitung des Patienten oder der Umgang mit einer
Stuhlprobe nicht verbessert. Ein Bluttest senkt diese Barrieren und gibt
uns Medizinern ein neues Werkzeug im Kampf gegen Darmkrebs und die
Möglichkeit, Leben zu retten."

Greg Hamilton, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG, sagte: "Höhere
Teilnahmeraten bei der Vorsorge sind essenziell im Kampf gegen Darmkrebs,
der zweithäufigsten Todesursache durch Krebserkrankungen in den USA. Mit
einer Teilnahmerate von 99,5 % hat Epi proColon in der ADMIT-Studie
gezeigt, dass unser Bluttest das Potenzial besitzt, unterversorgte
Patienten zu erreichen und so Tausende von Menschenleben zu retten und
viele Millionen Dollar im Gesundheitssystem zu sparen."

Epi proColon ist in den USA landesweit verfügbar. Für den Test ist nur eine
Blutprobe notwendig ist, die bei einem Arztbesuch routinemäßig entnommen
werden kann. Die Durchführung des Tests erfordert weder vorbereitende
Maßnahmen bei der Ernährung noch eine Umstellung bei etwaiger Einnahme von
Medikamenten. Die Blutprobe wird in einem nationalen bzw. regionalen
diagnostischen Labor untersucht.

Die vollständige Publikation "Uptake of a Colorectal Cancer Screening Blood
Test is Higher than a Fecal Test Offered in Clinic: A Randomized Trial" ist
auf der folgenden Webseite zugänglich: http://www.sciencedirect.com/
science/article/pii/S2468294216300181

Über Darmkrebs

Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2016 in den USA über
134.000 neue Darmkrebsfälle diagnostiziert werden und etwa 50.000 Menschen
an dieser Erkrankung sterben. Damit bleibt Darmkrebs die zweithäufigste
Todesursache durch Krebserkrankungen in den USA. Obwohl Screening und die
Früherkennung von Darmkrebs Leben retten können, nehmen etwa 35 Prozent der
berechtigten Amerikaner im Alter zwischen 50 bis 75 Jahren nicht an einer
regelmäßigen Darmkrebs-Vorsorge teil. Obwohl bei einer Diagnose im frühen
Stadium (Stufe I) die Überlebenswahrscheinlichkeit nach fünf Jahren bei 90%
liegt, werden nur etwa 40% der Fälle im frühen Stadium erkannt. Die
American Cancer Society führt dies u.a. auf eine zu geringe Teilnahme an
der Darmkrebsvorsorge zurück.

Über Epi proColon

Epi proColon ist in den USA für die Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit
durchschnittlichem Erkrankungsrisiko, die nicht an Darmkrebs-
Früherkennungsmaßnahmen wie Darmspiegelung und stuhlbasierten Tests
teilnehmen, zugelassen. Für den Test ist nur eine Blutprobe notwendig ist,
die bei einem Arztbesuch routinemäßig entnommen werden kann. Die
Durchführung des Tests erfordert weder vorbereitende Maßnahmen bei der
Ernährung noch eine Umstellung bei etwaiger Einnahme von Medikamenten. Die
Blutprobe wird in einem nationalen bzw. regionalen diagnostischen Labor
untersucht.

Epi proColon ist ein auf Polymerasekettenreaktion ("polymerase chain
reaction", PCR) basierender in-vitro-diagnostischer Test zum qualitativen
Nachweis von methylierten Septin9-Genen in der DNA, die aus dem Blutplasma
der Patienten isoliert wurde. In Darmkrebsgewebe sind die Cytosinreste des
Septin9-Gens methyliert, nicht aber in der gesunden Dickdarmschleimhaut.
Anhand dieses tumorspezifischen Methylierungsmusters kann zellfreie DNA,
die von den Tumorzellen ins Blut abgegeben wird, erkannt werden. In
mehreren klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass der Nachweis von
Darmkrebs-spezifischer DNA in Blutplasma mithilfe des Septin9-Biomarkers
ein verlässlicher Indikator für eine Darmkrebserkrankung ist.

Klinische Evidenz von Epi proColon

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epi proColon konnte in klinischen
Studien demonstriert werden. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Epi
proColon das Potenzial besitzt, die Teilnahmerate an Darmkrebs-
Früherkennungsmaßnahmen zu erhöhen.

Die Zulassung durch die FDA basiert auf mehreren Studien. In einer
klinischen Validierungsstudie auf Basis der prospektiven PRESEPT-
Probensammlung (NCT00855348) mit 7.941 Teilnehmern mit durchschnittlichem
Erkrankungsrisiko für Darmkrebs wurden Proben von Patienten mit Darmkrebs
oder fortgeschrittenen Adenomen sowie eine Zufallsauswahl von Proben von
Patienten mit kleinen Polypen bzw. ohne Befund verblindet, randomisiert und
in unabhängigen Laboren getestet. In dieser Studie erreichte der Test eine
Sensitivität von 68% und eine Spezifizität von 80%. In einer weiteren
Studie konnte gezeigt werden, dass Epi proColon im Vergleich mit dem
stuhlbasierten FIT-Test - einer von der USPSTF empfohlenen Vorsorgemethode
- hinsichtlich der Detektion von Darmkrebs äquivalent ist.

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf
Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten
Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und
vermarktet Epigenomics diagnostische Produkte für verschiedene
Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt
ist der Bluttest Epi proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi
proColon(R) wurde von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA
zugelassen und wird in den USA, Europa, China und weiteren ausgewählten
Ländern vermarktet. Epigenomics' zweites Produkt, Epi proLung(R), wird
derzeit als Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs entwickelt.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.



Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt
VP Corporate Communications & Investor Relations
Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Tel.: +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com



Epigenomics' rechtlicher Hinweis.
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte
Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen
abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck
gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.


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11.01.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Deutschland
Telefon: +49 30 24345-0
Fax: +49 30 24345-555
E-Mail: ir@epigenomics.com
Internet: www.epigenomics.com
ISIN: DE000A11QW50
WKN: A11QW5
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart,
Tradegate Exchange



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535407 11.01.2017
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