CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in einer Phase-2-Studie zur saisonalen Grippe bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK
- Phase-2-Studie initiiert zur Testung einer angepassten Formulierung für die verbesserte Immunantwort des multivalenten Impfstoffkandidaten gegen Influenza-B-Stamm
- Studie folgt auf zuvor veröffentlichte Zwischenergebnisse des Phase 2 Teils einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur saisonalen Grippe
- Anpassung der Zusammensetzung des Impfstoffkandidaten auf die drei von der WHO empfohlenen Grippestämme, nach offizieller Empfehlung zum Ausschluss des B/Yamagata-Stamms
TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA ? 28. Mai 2024 ? CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (?CureVac?), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Impfung des ersten Teilnehmers in einer Phase-2-Studie mit einem multivalenten Impfstoffkandidaten gegen die saisonale Grippe bekannt. Der Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt. Die Studie wird gezielte Optimierungen für eine verbesserte Immunantwort des Impfstoffkandidaten gegen den relevanten Influenza-B-Stamm testen.
Diese neue Studie im gemeinsam entwickelten CureVac/GSK Programm zur saisonalen Grippe wurde im Anschluss an Zwischenergebnisse aus dem Phase-2-Teil einer ebenfalls zur saisonalen Grippe laufenden kombinierten Phase-1/2-Studie initiiert, über die am 4. April 2024 berichtet wurde. Die im April berichteten Daten zeigten, dass bei jüngeren und älteren Erwachsenen die geometrischen Mittelwerte der Antikörpertiter (GMTs) im Hämagglutinationshemmtest (HAI) für Influenza-A-Stämme in allen Dosisstufen numerisch durchweg über denen der lizenzierten Vergleichsimpfstoffe lagen. Für Influenza-B-Stämme waren die GMTs im HAI für beide Altersgruppen und bei den getesteten Dosierungen niedriger als die Titer der Vergleichsimpfstoffe.
Für die nun begonnene Phase-2-Studie wurde das Design des multivalenten Impfstoffkandidaten verändert, um alle drei von der World Health Organization (WHO) empfohlenen Influenzastämme abzudecken. Dieses geänderte Format folgt auf die offizielle Empfehlung der Behörde im Februar 2024 die Influenza-B/Yamagata-Linie auszuschließen und zukünftig ein trivalentes Impfstoff-Format anzuwenden. Die drei verbleibenden Influenzastämmen dieses trivalenten Formats beinhalten zwei Influenza-A-Stämme und einen Influenza-B-Stamm.
?Die zuvor berichteten positiven Zwischenergebnisse des Phase-2-Teils der kombinierten Phase-1/2-Studie haben bestätigt, dass unsere Technologieplattform insgesamt starke Antikörpertiter bei gut verträglichen Dosierungen hervorruft. Dies unterstreicht das Potential unseres mRNA-Gerüsts der zweiten Generation in unserem gemeinsamen Impfstoffprogramm gegen die saisonale Grippe?, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac. ?Es ist eine lang bekannte Herausforderung, Influenza-B-Stämme mit einer wirksamen Impfstoffstrategie zu bekämpfen. Wir machen Fortschritte bei der Anpassung und Optimierung unseres klinischen Ansatzes, um diese Herausforderung zu meistern und die Leistung des Impfstoffkandidaten gegen den verbleibenden B-Stamm zu verbessern.?
In der Phase-2-Studie werden die Reaktogenität, Sicherheit und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten, multivalenten Impfstoffkandidaten untersucht, der für Antigene kodiert, die auf die drei von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Die Studie wird 250 gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren und 250 gesunde ältere Erwachsene im Alter von 65 bis 85 Jahren einschließen. In jeder Altersgruppe werden verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem altersgerechten, zugelassenen Vergleichsimpfstoff getestet.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien, Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut. CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.
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28.05. 13:00