News-Ticker
AdHoc-Meldungen Corporate-News
Insider-Handel Stimmrechte
weitere Meldungen
28.05. 11:15 vor 1617 Tagen
FCR Immobilien AG
DGAP-News: FCR Immobilien AG verkauft Nahversorger in Lichtentanne
28.05. 11:00 vor 1617 Tagen
Backbone Technology AG
DGAP-News: Backbone Technology AG: Jahresergebnis 2019
28.05. 09:31 vor 1617 Tagen
INDUSTRIA WOHNEN GmbH
DGAP-News: INDUSTRIA WOHNEN erwirbt Neubauprojekt in Wiesbaden
In allen Meldungen suchen

19.Januar 2023 10:30 Uhr

PAION AG, WKN A0B65S, ISIN DE000A0B65S3

[ Aktienkurs PAION AG | Weitere Meldungen zur PAION AG ]





EQS-News: PAION AG


/ Schlagwort(e): Zulassungsantrag






???????PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT








19.01.2023 / 10:30 CET/CEST




Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.




PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT



Aachen, 19. Januar 2023 ? Die PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8), ein Specialty-Pharma-Unternehmen mit innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus durchgeführter Sedierung, hat einen wichtigen Meilenstein zur Vermarktung von Remimazolam in Lateinamerika erreicht. So informierte der lateinamerikanische Remimazolam-Lizenznehmer Cristália Produtos Quimicos Farmaceuticos Ltda, Brasilien ("Cristália") PAION darüber, dass der Zulassungsantrag für Remimazolam in der Allgemeinanästhesie und der Kurzsedierung bei der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA) eingereicht wurde.



Die Einreichung des Zulassungsantrags löst eine Meilensteinzahlung in Höhe von EUR 1 Mio. von Cristália aus. Nach der Zulassung wird Cristália PAION 20% Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz zahlen.



Gregor Siebert, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: ?Wir gratulieren unserem Partner Cristália zur Einreichung eines Zulassungsantrags für Remimazolam in Brasilien. Wir sind sehr stolz auf diese erste Einreichung im größten Pharmamarkt in Lateinamerika, die das weltweite Potential von Remimazolam einmal mehr unterstreicht. Wir freuen uns darauf, eine erfolgreiche und langfristige Partnerschaft zwischen unseren Unternehmen aufzubauen und warten gespannt auf die Entscheidung der ANVISA, die für 2024 erwartet wird.?



Dr. Ricardo S. Pacheco, Vorsitzender von Cristália, erklärte: ?Mit dem Zulassungsantrag in Brasilien ist Cristália dem Ziel, dieses innovative Produkt in Lateinamerika einzuführen, einen Schritt nähergekommen. Wir werden eng mit PAION und der ANVISA zusammenarbeiten, um den Abschluss der Prüfung rechtzeitig zu ermöglichen. Sobald Remimazolam zugelassen ist, werden wir die Vermarktung mit voller Kraft angehen.?



###



 



Über Cristália



CRISTÁLIA ist ein brasilianisches biopharmazeutisches Unternehmen in Privatbesitz, das seit 50 Jahren tätig ist und über eine breite Präsenz in den wichtigsten Märkten Lateinamerikas verfügt. Derzeit ist CRISTÁLIA führend im Bereich der Anästhesie- und Intensivpflegeprodukte und beliefert mehr als 95% der brasilianischen Krankenhäuser und Gesundheitsdienste mit einer breiten Palette an hochwertigen und bezahlbaren Produkten.



Neben dem biopharmazeutischen Geschäft zählt CRISTÁLIA auch zu den größten Wirkstoffherstellern Lateinamerikas und verfügt über hochmoderne Anlagen zur Herstellung von synthetischen, onkologischen und biotechnologischen Wirkstoffen. 



Der Hauptsitz von CRISTÁLIA befindet sich in Campinas (Brasilien).



Über PAION



Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs Leitsubstanz ist Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und Anästhetikum. PAION hat die Vermarktung von Remimazolam (Byfavo®) in ausgewählten europäischen Märkten gestartet. Remimazolam ist in mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam ist in den USA, der EU/EWR/Vereinigtem Königreich, China und Südkorea für die Kurzsedierung sowie in Japan und Südkorea für die Allgemeinanästhesie zugelassen.



Darüber hinaus vermarktet PAION zwei Produkte für die Intensivmedizin in ausgewählten europäischen Ländern: Angiotensin II (GIAPREZA®), einen Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit septischem oder anderem distributivem Schock, und Eravacyclin (XERAVA®), ein neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter intraabdomineller Infektionen bei Erwachsenen.



PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.



PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.



 



PAION-Kontakt:



Ralf Penner



Senior Vice President Investor Relations & Corporate Communications



PAION AG



Heussstraße 25



52078 Aachen



Tel. +49 241 4453-152



E-Mail r.penner@paion.com



www.paion.com



 



Disclaimer:



Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken, Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.



 

















19.01.2023 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter https://eqs-news.com



























Sprache: Deutsch
Unternehmen: PAION AG

Heussstraße 25

52078 Aachen

Deutschland
Telefon: +49 (0)241-4453-0
Fax: +49 (0)241-4453-100
E-Mail: info@paion.com
Internet: www.paion.com
ISIN: DE000A0B65S3
WKN: A0B65S
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate Exchange
EQS News ID: 1538635





 
Ende der Mitteilung EQS News-Service





1538635  19.01.2023 CET/CEST



fncls.ssp?fn=show_t_gif&application_id=1538635&application_name=news&site_id=mastertraders
Weitere aktuelle Meldungen zur PAION AG
Hinweis
Haftungsausschluss und wichtiger Hinweis nach §34 WPHG zur Vermeidung von Interessenskonflikten:
Die Informationen stellen keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf irgend eines Wertpapieres dar. Der Kauf von Aktien ist mit hohen Risiken behaftet. Ihre Investitionsentscheidungen dürfen Sie nur nach eigener Recherche und nicht basierend auf unseren Informations-Angeboten treffen. Wir übernehmen keine Verantwortung für jegliche Konsequenzen und Verluste, die durch Verwendung unserer Informationen entstehen. Wir weisen Sie darauf hin, dass die an der Erstellung von Beiträgen beteiligten Personen regelmäßig mit den besprochenen Aktien selbst handeln.