PAION: Nach Marktzulassung in Japan wird FDA-Zulassung für Remimazolam in den USA erwartet

PAION (WKN: A0B65S) hat sich als biopharmazeutisches Unternehmen auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel für den Krankenhausbereich spezialisiert. Die Fokussierung des Unternehmens liegt darauf, eine marktführende Rolle als Anbieter von Anästhesie-Produkten zu erlangen. Gelingen soll das in erster Linie mit dem Medikament Remimazolam. Dem Anästhetikum/Sedativum wird großes Potenzial bei drei Indikationen (Kurznarkose, Anästhesie und Sedierung von Patienten auf der Intensivstation) durch verschiedene klinische Studien attestiert. In Japan erhielt Remimazolam im Januar 2020 bereits die Zulassung für Allgemeinanästhesie. In den USA wurde im November die Zulassung in der Kurzsedierung beantragt. Die im Juli 2000 gegründete Gesellschaft ist seit Februar 2005 börsennotiert und wird gegenwärtig mit rund 169 Mio. Euro kapitalisiert.

Im Geschäftsjahr 2019 konnte PAION einen Umsatz von 8 Mio. Euro verbuchen (Vorjahr: 2,8 Mio. Euro). Wie bei Biotech-Unternehmen üblich stammte der Großteil davon aus einer Meilensteinzahlung in Höhe von 7,5 Mio. im Zusammenhang mit der Einreichung des Remimazolam-Zulassungsantrags in den USA. Die Kosten für Forschung & Entwicklung beliefen sich im Jahr 2019 auf 13,1 Mio. Euro (2018: 12,2 Mio. Euro). Unterm Strich verbuchte PAION einen Jahresfehlbetrag von 7 Mio. Euro (Vorjahr: -9,9 Mio. Euro). Zum Jahresende 2019 verfügte die Gesellschaft noch über einen Finanzmittelbestand in Höhe von 18,8 Mio. Euro.

PAION treibe laut FOCUS-MONEY bereits seit Jahren die Zulassung des wichtigsten Medikamentenkandidaten Remimazolam voran. Die Corona-Pandemie könne dem Mittel zur Sedierung und Anästhesie nun zu einem schneller als erwarteten Durchbruch verhelfen, nachdem bereits im Januar die Zulassung in Japan erfolgte. Während der Pandemie habe PAION einem Hilfegesuch des Krankenhauses San Raffaele in Mailand stattgegeben und für den Einsatz auf der Intensivstation die Substanz kostenlos zur Verfügung gestellt. Nun stehe die Ausdehnung der Behandlung auf eine größere Patientenzahl zur Debatte. Doch noch wichtiger sei für PAION der Termin 5. Juli. Bis dahin rechne man mit einem Bescheid zur Marktzulassung von Remaimazolam in den USA. Erhalte PAION das Go für die Vermarktung des Sedativs würden die Partner Cosmo Pharmaceuticals und Acacia Pharma aktiv werden. Die US-Zulassung dürfe PAION gleich eine Meilensteinzahlung von 15 Mio. Euro einbringen. Außerdem sei davon auszugehen, dass PAION Umsatzbeteiligungen von ca. 20 % an den Verkäufen in den USA erhalten werde. Komme es zum Verkaufsstart im 4. Quartal 2020 dürften sich die Umsatzbeteiligungen ab 2021 positiv auf die Zahlen von PAION auswirken. Weitere Zulassungsanträge habe man in Europa, China und Südkorea eingereicht und Kommerzialisierungspartnerschaften seien bereits geschlossen worden. PAION selbst habe das Ziel innerhalb der nächsten 5 Jahre profitabel zu werden. FOCUS-MONEY rät mit einem Kursziel von 3,50 Euro zum Kauf (36 % Potenzial).

Charttechnische Einschätzung: Der Kurs von PAION war zuletzt hochvolatil. Doch wichtig für Charttechniker ist, dass der Aktie zuletzt der Ausbruch über die 200-Tagelinie geglückt ist und sich der Kurs inzwischen knapp 18 % über dieser Unterstützung etablieren könnte. Über 2,50 Euro könnte es zügig weiter aufwärts in Richtung von 3 Euro gehen.

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